研究背景
脑梗死是临床上常见的神经系统疾病之一，其发病率、致死率、致残率较高。目前多主张超早期溶栓、抗血小板聚集、抗凝和应用神经保护剂等联合治疗，但疗效并不十分理想。通过超早期溶栓治疗可促使血管再通，从而减少缺血半暗带神经元死亡，然而血管再通存在再灌注损伤及颅内出血风险，同时也存在着在治疗“时间窗”内不能重建局部血液循环的可能，并且受治疗时间窗的限制，只有少数患者可采取溶栓治疗。因此，寻找新的治疗方法有重要临床意义。疏血通注射液是一种由水蛭、地龙为原料提取制成的中药复方制剂，临床上已用于治疗急性脑梗死，并取得了很好的疗效，但具体的作用机制尚未完全阐明。本研究通过观察疏血通注射液对急性脑梗死患者凝血－纤溶系统、神经功能缺损、日常生活活动能力的影响及临床疗效，进一步探讨疏血通注射液治疗急性脑梗死的作用机制。
研究资料与方法
入选标准 临床诊断符合年中华医学会第四届全国脑血管病学术会议修订的诊断标准，并均经头颅CT或MRI证实；为首次发病，且发病时间在72小时内；未进行过抗凝、溶栓、降纤治疗；签署书面知情同意书。排除标准 肿瘤、脑外伤、脑出血；严重的心、肝、肺、肾疾病以及有出血倾向患者；药物过敏；严重的精神疾病与痴呆；昏迷影响疗效判定者；无症状性脑梗死；以往曾有过脑部疾病且留下神经功能缺损；妊娠妇女及未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。临床资料 选择年1月～年8月我院住院的急性脑梗死患者例，1个月后随访。根据患者就诊先后按照随机数字表分为两组，治疗组50例，男32例，女18例。对照组50例，男31例，女19例。两组患者在性别、年龄、并发症、病情程度、神经功能缺损程度等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。治疗方法 对照组给予常规急性脑梗死治疗方法，如抗血小板聚集、调整血脂、稳定斑块、脑保护等治疗。治疗组在上述常规治疗的基础上加用疏血通注射液（牡丹江友搏药业有限责任公司）6ml加入5%葡萄糖注射液或生理盐水ml中静脉输注，1次/d。两组用药疗程均为14天，并且视病情需要给予降低颅内压、调整血压、调控血糖治疗，均禁用抗纤溶酶、肝素等影响凝血纤溶系统的药物。观察指标及方法
（1）日常生活活动能力评定：两组患者分别在治疗前以及1个月时应用Barthel指数进行日常生活活动能力评价。
（2）凝血纤溶指标测定：所有患者于入院后药物治疗前及治疗后15天采集静脉血，行凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶原时间（APTT）、国际标准化比值（INR）、纤维蛋白原（Fg）、组织型纤溶酶原激活物（t-PA）和纤溶酶原激活物抑制剂（PAI-1）含量测定。
（3）安全性观察：治疗前后分别检查血、尿、大便常规以及肝肾功能、心电图；观察患者有无出血倾向、过敏等不良反应。疗效评定标准 根据NIHSS评分对两组患者治疗前及治疗后第15天的神经功能缺损程度进行评估。评分越高，神经功能缺损程度越严重。统计学处理 采用SPSS12.0统计软件分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，两均数比较采用独立样本t检验；计数资料采用χ２检验，组间数据比较采用单因素方差分析。P＜0.05为差异有统计学意义。
研究结果
观察点1：两组患者治疗前后NIHSS评分、Barthel指数比较（详见表1）。观察点2：两组患者临床疗效比较（详见表2）。观察点3：两组患者凝血纤溶指标比较（详见表3）。
两组患者治疗前Fg、PT、APTT、INR、t-PA和PAI-1值比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗14天后，治疗组PT、APTT时间明显延长，INR值虽然也有增加，但均＜3.0，Fg显著降低，与对照组比较差异均有统计学意义（P＜0.05），而对照组治疗前后Fg、PT、APTT及INR值差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗14天后，两组患者t-PA含量均有所升高，PAI含量均有所下降，与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。安全性评估 两组患者治疗前后进行血、尿、大便常规以及肝肾功能、心电图检查，均未见明显改变；未见皮下出血、颅内及其他脏器出血表现；无过敏反应发生。
研究讨论
本研究结果显示，治疗后治疗组NIHSS评分明显降低，Barthel指数明显升高，与对照组相比，差异有统计学意义（P＜0.05），提示疏血通注射液能够促进脑梗死患者神经功能恢复，改善预后。疏血通注射液能够明显延长脑梗死患者APTT和PT时间，而INR值未超过3.0。因此，疏血通注射液有明显抗凝作用且相对安全。疏血通能够显著降低Fg，增加t-PA的含量，降低PAI-1含量，调节t-PA/PAI-1平衡，从而增强机体的纤溶功能、促进血栓溶解。本研究中，治疗组总有效率为86.0%，能明显促进急性脑梗死患者日常生活能力恢复，说明常规治疗加用疏血通注射液治疗急性脑梗死的作用要优于常规对照组。综上所述，疏血通注射液具有多靶点、多向调节等抗血栓及神经保护作用，一方面通过溶解血栓恢复血流灌注，及时改善缺血半暗带的血液供应，防止病情进展；另一方面对神经元具有保护作用，能够减少脑缺血后的神经元损伤，减轻脑组织损害，对促进急性脑梗死患者神经功能康复、减少致残率、提高生活质量具有积极作用，而且安全性高、不良反应少，可以视为急性脑梗死的治疗药物。
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